硫酸氢氯吡格雷片(波立维)的说明书内容是怎样的？

为了大家的健康着想，请广大患者在服用药品前，认真阅读说明书的内容，生病吃药，应在医生或专业药师指导下进行。自行购药，用药时必须看清药品说明书，遵照说明书合理用药。那么硫酸氢氯吡格雷片(波立维)的说明书内容是怎样的？

【药品名称】

通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

商品名称：硫酸氢氯吡格雷片(波立维)

英文名称：ClopidogrelHydrogenSulfateTablets

拼音全码：LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(BoLiWei)

【主要成份】氯吡格雷。化学名为：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4，5，6，7-四氢噻吩【3，2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢。

【成份】

分子量：C16H16ClNO2S·H2SO4

【性状】呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。

【适应症/功能主治】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者，（1）非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林联合。（2）用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

【规格型号】75mg*7s(波立维)

【用法用量】成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。

【不良反应】紫癜、鼻衄等出血现象，中性白细胞减少/粒细胞减少，胃肠道反应（如腹痛、消化不良、胃炎和便秘）、胃及十二指肠溃疡，皮疹和其它皮肤病，腹泻。详见产品内置说明书。

【禁忌】1.对活性物质或本品任一成份过敏。2.严重肝脏损伤。3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。4.哺乳(参见妊娠和哺乳)

【注意事项】由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)结抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗，外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷(单用或也阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP)，有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP是一种需要紧急治疗的情况。包括进行去血浆治疗。因缺乏有关研究数据，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。因缺乏有关研究数据，急性缺血性中风(短于7天)患者不推荐使用氯吡格雷。肾功能损害者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。对于有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此，应慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后，未见对驾驶或心理学检测产生影响。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚无在儿童中使用的经验。

【老年患者用药】参见【用法用量】。

【孕妇及哺乳期妇女用药】·怀孕期因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验物之间或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。·哺乳期对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代谢可从乳汁中排出，但不清楚本药是否从人的乳汁中排出。

【药物相互作用】详情见说明书内容

【药物过量】氯吡格雷的过量使用可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如果发现出血应该进行适当的处理。尚未发现针对氯吡格雷药理活性的解毒剂。如果需要迅速纠正延长的出血时间，输注血小板可逆转氯吡格雷的作用。

【药理毒理】详情见说明书内容

【药代动力学】详情见说明书内容

【贮藏】没有特别的贮存要求。

【包装】每盒7片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字J20180029

【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司

健客温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑，亦可向健客在线医生咨询，热线电话：400-086-5111。