国产药即中国大陆医药企业研发生产的药品,中国市场上的国产药大致可以分为中药、化学药和生物制剂三大类。那么,乙酰螺旋霉素胶囊是国产药品吗?
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
研究发现,国产药与进口药本质上并没有差异,对于多数固体口服药物,其质量的差异主要是由于晶型不同造成的。晶型药物属国际药学前沿热点研究领域,是继手性药物后发现可影响药物临床有效性、安全性及质量的重要环节,已成为国际药物研究领域的重要方向。晶型药物理论和技术是制约我国仿制药品与国际接轨的关键技术因素,也是我国创新药研究的重要发展方向。
乙酰螺旋霉素胶囊的批准文号为国药准字H35020334,厂家是金日制药(中国)有限公司(原厦门金日制药有限公司),所以本品是国产药品,可以放心购买。
乙酰螺旋霉素胶囊适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
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