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枸橼酸铋钾颗粒(丽珠得乐)的说明书信息有哪些?

来源:健客 发布时间:2019/3/3 14:28:31
    导读:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治等。

其实,通过说明书的阅读,我们不仅可以了解药品的一些基本信息,也可以对药品的功效作出大致判断,从而帮助自身用药。那么,枸橼酸铋钾颗粒(丽珠得乐)的说明书信息有哪些?

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治等。枸橼酸铋钾颗粒(丽珠得乐)的说明书信息有以下内容:

【药品名称】

通用名称:枸橼酸铋钾颗粒

商品名称:枸橼酸铋钾颗粒(丽珠得乐)

英文名称:BismuthPotassiumCitrateGranules

拼音全码:gouyuansuanbijiakeli(lizhudele)

【主要成份】本品每粒含枸橼酸铋钾0.3克(相当于铋0.11克),辅料为淀粉、甘露醇、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。

【成份】

化学名:三钾二枸橼酸铋

分子量:C6H8O7H2O

【性状】本品为白色至淡黄色颗粒;味微甜。

【适应症/功能主治】用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

【规格型号】110mg*56袋

【用法用量】口服。每日四次,每次1袋。前三次于三餐饭前半小时、第四次于晚餐后二小时服用;或每日二次,早晚各服2袋。连续服28日为一个疗程。如再继续服用,应遵医嘱。

【不良反应】1、在常规剂量下和服用周期内本药比较安全,但也可能出现一般不良反应:(1)消化系统:服用本药期间,口中可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易与黑粪症状混淆;个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。(2)神经系统:少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等,但可耐受。(3)其他:个别病人可出现皮疹。2、长期大剂量服用有可能产生以下不良反应:(1)当血浓度大于100ng/ml时,有可能导致铋性脑病;(2)泌尿系统:本药长期服用可能引起肾脏毒性;(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反应常发生在不同部位,与骨内铋浓度过高有关,较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病,常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

【禁忌】1、对本药过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】1、服药时请用30~50ml温水冲服。2、下列情况需慎用:①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。4、服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用,长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。5、服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等),如需合用,应至少间隔半小时以上。6、应用于杀灭幽门螺杆菌时,需与两种抗生素合用,具体方案应遵医嘱。7、治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料,少饮咖啡、茶等。8、除特殊情况外、连续用药不宜超过2个月,停用含铋药物2个月,可再继续下一个疗程。9、①大剂量服用本药会导致可逆性肾病,并于10日内发作。②用药过量的治疗:应急救,洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药,监测血、尿中铋浓度及肾功能,对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时,可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗,严重肾衰竭者需进行血液透析。10、药物不要放在孩童可触及的地方。11、废弃药品包装不应随意丢弃。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】不得与抗酸药同时服用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件下产生沉淀,形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进粘膜释放PGE2等作用。

【药代动力学】在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处

【包装】包装材料:复合铝膜;包装规格:每盒56袋。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H10900086

【生产企业】丽珠集团丽珠制药

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