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拉莫三嗪片属于国产还是进口药品呢?

来源:方舟健客 发布时间:2018/11/7 23:27:41
    导读:拉莫三嗪片的批准文号是H20160513;生产企业是GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波兰),所以是国产药品,不是进口药品。

拉莫三嗪片主要成分为拉莫三嗪。化学名:3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)-as-三吖嗪;分子量:C9H7N5Cl2。本品为淡黄色、方圆形片。一面为多面形,另一面压印“Lamictal50”(50mg片剂)。拉莫三嗪片属于国产还是进口药品呢?

想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。

拉莫三嗪片的批准文号是H20160513;生产企业是GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波兰),所以是国产药品,不是进口药品。

拉莫三嗪片适应症为癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗:1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3.续发性全身强直-阵挛性发作4.原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法(add-ontherapy):1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3.续发性全身强直-阵挛性发作4.原发性全身强直-阵挛性发作本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

拉莫三嗪片用法用量为单药治疗12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次,连服2周;随后用50mg,每日1次,连服两周。此后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为50-100mg,直至达到最佳疗效,通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日,每日一次或分两次给药。其他详见说明书。

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