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硫酸羟氯喹片(赛能)的说明书有哪些内容?

来源:健客 发布时间:2017/10/30 22:52:59
    导读:硫酸羟氯喹片(赛能)用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。

买东西大家首先看的是它的说明书,主要是看它的药品功能作用及其注意事项等,一般说明书都会注明其用法用量、药品性状以及用法用量等。

那么,硫酸羟氯喹片(赛能)的说明书有哪些内容?

【药品名称】

通用名称:硫酸羟氯喹片

商品名称:硫酸羟氯喹片(赛能)

英文名称:HydroxychloroquineSulfateTablets

【主要成份】本品主要成份为硫酸羟氯喹。

【成份】

化学名:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐

分子式:C18H26ClN3O·H2SO4

分子量:433.96

【性状】白色薄膜衣片,除去包衣后显白色,一面刻有HCQ,另一面刻有200字样。

【适应症/功能主治】用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。

【规格型号】0.2g*10s(赛能)

【用法用量】成人首次剂量为每日400mg,分次服用,每次服用应同时进食或饮用牛奶,详情请见包装内部说明书。

【不良反应】视觉影像:视网膜变化和角膜的变化、皮肤影响、胃肠道影响、中枢神经系统影响、肌肉神经影响、心血管系统影响、血液学影响、肝脏影响、过敏反应、代谢和营养系统影响。(详见内包装说明书)

【禁忌】1.先前存在眼镜黄斑疾病的患者;2.已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用;3.6岁以下儿童(200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童)

【注意事项】在开始使用本品进行长期治疗前,所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉盒眼底检查等。此后,应每年至少检查一次。视网膜疾病雨药物剂量有很大相关性,在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下,发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。(详见内包装说明书)

【儿童用药】应使用最小有限剂量,不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算的)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是,治疗剂量的4-氯基喹啉与中枢神经系统损害有关,包括耳毒性(听觉和前庭毒性、先天性耳聋)、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以,妊娠期妇女应避免应用羟氯喹,除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹,因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹,并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。

【药物相互作用】有硫酸羟氯喹增加血浆地高辛水平的报道:接受联合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水平。(详见内包装说明书)

【药物过量】婴儿发生4-氨基氯喹过量是很危险的,1-2g即证明可致命(详见内包装说明书)

【药理毒理】抗疟剂药物如氯喹和羟氯喹具有几个药理学作用,包括治疗风湿性疾病所设计的治疗效应,但每个效应的作用尚不清楚。这些包括与巯基的相互作用、干扰酶的活性(包括磷酸酯酶、NADH-细胞色素C还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶)、和DNA结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、可能干扰单核细胞白介素1的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。

【药代动力学】羟氯喹具有和氯喹相似的药理作用、药代动力学和体内代谢过程。口服后,羟氯喹被快速和几乎全部吸收。(详见内包装说明书)

【贮藏】密封。

【包装】铝塑板装;10片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20160306

【生产企业】Sanofi-SynthelaboLtd.

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到健客药店选购本品。

健客致力帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家价格优惠,质量有保障,绝对正品的优质药品。如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-6666-800,健客让您享受全新购买体验。健客祝您健康!

以上内容介绍仅供参考,如果您还有什么疑问,可以登录健客,我们有专业的医生为您解答。

(实习编辑:徐茶珍)

 

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