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度他雄胺软胶囊(安福达)的说明书有哪些内容?

来源:健客 发布时间:2017/6/24 14:40:46
    导读:度他雄胺软胶囊(安福达)治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

买东西大家首先看的是它的说明书,主要是看它的药品功能作用及其注意事项等,一般说明书都会注明其用法用量、药品性状以及用法用量等。那么伤痛宁胶囊的说明书有哪几点?功效好吗?

那么,度他雄胺软胶囊(安福达)的说明书有哪些内容?

【药品名称】

通用名称:度他雄胺软胶囊

商品名称:度他雄胺软胶囊(安福达)

英文名称:DutasterideSoftCapsules

【主要成份】本品主要成份为度他雄胺。

【成份】

分子式:C27H30F6N2O2

分子量:528.5297

【性状】本品为软胶囊,内含无色透明油状物。

【适应症/功能主治】治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

【规格型号】0.5mg*10s(安福达)

【用法用量】成年人(包括老年人):推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

【不良反应】单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的:-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率(n=2,167)-治疗第2年发生率(n=1,744)-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化(下降)-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛)-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

【禁忌】女性禁用安福达。

【注意事项】对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封阴凉干燥出保存。

【包装】0.5mg*10s/盒。

【有效期】48月

【批准文号】H20140179

【生产企业】GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波兰)

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到健客药店选购本品。

健客致力帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家价格优惠,质量有保障,绝对正品的优质药品。如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111,健客让您享受全新购买体验。健客祝您健康!

以上内容介绍仅供参考,如果您还有什么疑问,可以登录健客,我们有专业的医生为您解答。

(实习编辑:徐茶珍)

 

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