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度他雄胺软胶囊(安福达)

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 更多作用
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通用名称:
度他雄胺软胶囊
产品编号:
C14200169197
批准文号:
H20160515(原H20110205) (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥96.75
产品规格:
0.5mg*10s
生产厂家:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.(波兰)

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        • 商品介绍
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        • 相关资讯
        产品品名 度他雄胺软胶囊(安福达)
        主要原料 本品主要成份为度他雄胺。
        主要作用 治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
        产品规格 0.5mg*10s
        用法用量 成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。
        生产企业 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.(波兰)
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        【药品名称】

          通用名称:度他雄胺软胶囊

          商品名称:度他雄胺软胶囊(安福达)

          拼音全码:DuTaXiongAnRuanJiaoNang

        【主要成份】 本品主要成份为度他雄胺。

        【成 份】

           分子量:C27H30F6N2O2

        【性 状】 本品为软胶囊,内含无色透明油状物。

        【适应症/功能主治】 治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

        【规格型号】 0.5mg*10s

        【用法用量】 成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

        【不良反应】 单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的: -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率(n=2,167) -治疗第2年发生率(n=1,744) -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化(下降) -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛) -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。

        【禁 忌】 女性禁用安福达。

        【注意事项】 对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

        【儿童用药】 尚不明确。

        【老年患者用药】 尚不明确。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

        【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

        【药物过量】 尚不明确。

        【药理毒理】 尚不明确。

        【药代动力学】 尚不明确。

        【贮 藏】 密封阴凉干燥出保存。

        【包 装】 10粒/盒

        【有 效 期】 48 月

        【批准文号】 H20160515(原H20110205)

        【生产企业】 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.(波兰)

        【品牌商】 安福达

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