风定宁的孕妇用药是怎样呢？

来源：健客发布时间：2017/5/11 0:06:31

导读：

风定宁的主要成份为非布佐司他。风定宁适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。那么，风定宁的孕妇用药是怎样呢？

风定宁在健康受试者中，10~120mg剂量范围内，单次和多次给药，风定宁的最大血浆浓度（Cmax）和AUC呈剂量相关性增加。风定宁每24小时给予治疗剂量时，体内无蓄积。风定宁的血清尿酸浓度降低无临床意义（进餐后58%，空腹51%）。风定宁给药无需考虑食物因素。

风定宁的终末消除半衰期（t1/2）约为5~8小时。风定宁通过群体药代动力学分析，风定宁在痛风的高尿酸血症患者中的药代动力学参数与健康受试者相似。风定宁口服给药后，放射性标记的非布司他的吸收率至少为49%（根据尿液中总回收的放射性标记物）。风定宁服药后1~1.5小时能达到最大血浆浓度。

风定宁还未进行绝对生物利用度研究。风定宁服用80mg/d并同时进食高脂肪餐，风定宁多次给药后Cmax降低49%，AUC降低18%。风定宁多次口服40mg/d或80mg/d，40mg/d的Cmax是1.6&plusmn；0.6μg/mL（N=30），80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL（N=227）。

风定宁的孕妇用药：FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。

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（实习编缉：陈志东）

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