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那他霉素滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2017/3/21 20:23:16
    导读:那他霉素滴眼液,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20083293,生产企业是华北制药股份有限公司。

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那他霉素滴眼液,主要成分是那他霉素,适用于敏感的微生物引起的睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌性角膜炎。那么,那他霉素滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

那他霉素滴眼液是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】那他霉素。

【性状】本品为白色至黄色的混悬液体。

【适应症/功能主治】适用于对本品敏感的微生物引起的睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌性角膜炎。

【用法用量】使用前充分摇匀。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳起始剂量为每次1滴,每1-2小时1次,滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴,每天6-8次。治疗通常持续14-21天,或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例,每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量,对确保消除病原体的复制是非常有必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。

【不良反应】偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。

【禁忌】对本品过敏史的患者禁用。

【注意事项】1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断,涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。2.只限于眼部滴用,不能用于注射。3.使用本品7~10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果决定是否继续治疗。4.定时将本品涂于上皮溃疡或滴于穹窿部。5.由于使用本品的病例有限,可能出现我们现在尚未观察到的不良反应。因此,建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生,应立即停止使用。6.患者须知:勿触及药瓶瓶口,以防药液污染。

【儿童用药】本品一般不用于婴幼儿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,增强抗凝药华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】本品为局部用药,只有少量吸收。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20083293。

【生产企业】华北制药股份有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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