盐酸伊托必利分散片的详细说明书是什么？

来源：健客发布时间：2017/3/1 11:42:47

导读：

盐酸伊托必利分散片，主要成分是盐酸伊托必利，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。那么，盐酸伊托必利分散片的详细说明书是什么？

盐酸伊托必利分散片的详细说明书是：

【主要成份】主要成份为盐酸伊托必利。

【性状】本品为白色或类白色分散片。

【适应症/功能主治】本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

【用法用量】口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。

【不良反应】1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用。2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【注意事项】1.本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的的使用。3.严重肝肾功能不全者慎用。4.用药中如出现心电图QTc间期延长者应停药。

【儿童用药】儿童服用威太的安全性资料尚未确立，应避免服用。

【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用威太后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。

【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。

【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。

【药理毒理】盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。

【药代动力学】口服吸收迅速给药30分钟血药达峰,半衰期约为6小时,多次给药血清药物浓度与单次给药相同,本品原形药物4～5%代谢物75%通过尿液排泄,动物试验体内主要分布于肝胆肾脑和消化系统,中枢系统颁布很少。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20031270。

【生产企业】迪沙药业集团有限公司。