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依托红霉素混悬液的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2016/12/3 15:24:51
    导读:依托红霉素混悬液,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20000630,生产企业是康臣药业(内蒙古)有限责任公司。

依托红霉素混悬液,主要成分是依托红霉素,在临床上有效用于支原体肺炎、沙眼衣原体引起的新生儿结膜炎、婴儿肺炎、生殖泌尿道感染(包括非淋病性尿道炎)、军团菌病、白喉(辅助治疗)及白喉带菌者、皮肤软组织感染、百日咳等。那么,依托红霉素混悬液的说明书有哪几点?详细说明?

依托红霉素混悬液是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成分为依托红霉素。

【性状】桔红色混悬液体。

【适应症/功能主治】⑴支原体肺炎;⑵沙眼衣原体引起的新生儿结膜炎、婴儿肺炎;⑶生殖泌尿道感染(包括非淋病性尿道炎);⑷军团菌病;⑸白喉(辅助治疗)及白喉带菌者;⑹皮肤软组织感染;⑺百日咳等。

【用法用量】口服,小儿每日按体重30~50mg/kg,分3~4次服。

【不良反应】1.用药后可出现恶心、呕吐、腹泻、中上腹痛、胃绞痛\口舌疼痛、食欲减退等胃肠道症状,其发生率与剂量大小相关。2.偶可出现乏力、黄疸及肝功能损害,常于服药10-14日后发生。本药发生肝毒性反应较其它红霉素制剂多见,肝功能不全者慎用。3.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率为0.5~1%。

【禁忌】1.对本药或其它大环内酯类药过敏者禁用。2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏对一种大环内酯类药物过敏者,对其它大环内酯类药也可能过敏。2.慎用慢性肝病、肝功能损害者,本品可引起黄疸及肝脏损害,常于服药10~14日后发生,有慢性肝病或肝功能损害者,不宜应用。3.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女慎用。药物对妊娠的影响本药可通过胎盘而进入胎儿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.红霉素可抑制卡马西平的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。2.红霉素对氯霉素和林可霉素类的效应有拮抗作用,不推荐同用。3.抑菌剂可干扰红霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用,如脑膜炎等治疗时,两者不宜同用。4.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤宜注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外,红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。

【药代动力学】本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,在胃酸中较红霉素稳定。空腹或食后口服都很快吸收,蛋白结合率很高,为90~99%。口服后在胃肠中分解为红霉素丙酸酯,部分在血液中水解成游离的红霉素。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20000630。

【生产企业】康臣药业(内蒙古)有限责任公司(原内蒙古康源药业有限公司)。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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