特罗凯的主要成份为盐酸厄洛替尼。特罗凯为圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特罗凯标识，另一面空白。那么，特罗凯的不良反应有哪些呢？肺癌的手术适应证是怎样呢？

特罗凯口服后大约60%吸收，特罗凯与食物同服生物利用度明显提高到几乎100%。特罗凯的半衰期大约为36小时，特罗凯主要通过CYP3A4代谢清除，另有小部分通过CYP1A2代谢。特罗凯口服150mg剂量时厄洛替尼的生物利用度大约为60%，特罗凯用药后4小时达到血浆峰浓度。特罗凯食物可显著提高生物利用度，达到几乎100%。

特罗凯吸收后大约93%厄洛替尼与白蛋白和α1酸性糖蛋白（AAG）结合。特罗凯的表观分布容积为232升。特罗凯的体外细胞色素酶P450分析表明主要通过CYP3A4代谢，特罗凯少量通过CYP1A2和肝外同工酶CYP1A1代谢。特罗凯口服100mg剂量后，可以回收到91%的药物，特罗凯其中在粪便中为83%（1%剂量为原形），尿液中为8%（0.3%剂量为原形）。

特罗凯的不良反应：由于临床试验进行的条件有很大不同，因此无法直接将一个药物临床试验与另一个药物临床试验中的不良反应发生率进行比较，也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。

厄洛替尼的安全性评估是基于1200多例至少接受过一次150mg厄洛替尼单药治疗患者的数据和300多例接受过厄洛替尼100mg或150mg联合吉西他滨治疗患者的数据，以及1228例接受厄洛替尼联合化疗患者的数据。

来自于临床试验中厄洛替尼单药或联合化疗报告的不良反应（ADR）总结如下。下表所列ADR是发生率至少10%（厄洛替尼组）且较对照组高（33%）的不良反应。服用厄洛替尼治疗NSCLC、胰腺癌和其它晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良反应，包括致命的事件。

肺癌的手术适应证：①临床分期为Ⅰ、Ⅱ及ⅢA期的非小细胞肺癌，也就是T级不＞3，肿瘤仅仅侵及膈肌、胸壁、胸膜、心包、接近隆突伴有全肺不张时。淋巴结上限为N2，同侧纵隔内有转移，而尚未扩到更远处时。M为0，尚无远处转移。②小细胞肺癌的适应证要求更严即分期限于Ⅰ及Ⅱ期。至于手术中始确立的N2病变，如果尚能达到根治性切除，则不应放弃手术的努力。小细胞肺癌术后一律辅助化疗。③尚无细胞病理佐证的肺内阴影，根据病史、体检、影像学等表现癌的可能性较良性病变为大时，应手术探查，如开胸后宏观仍不能肯定性质可做快速病理或细胞学检查。④虽然病期已经偏晚，T达到4级N达到3级，甚至M为1(如孤立的脑转移时)则对于无法控制的肺内并发炎症高热不退或肺不张影响到换气功能产生血氧合低下时，为了减状也可以施行姑息性手术。

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（实习编缉：邵泽妹）