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阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片的说明书有哪几点?详细说明?

来源: 发布时间:2016/11/3 8:58:59
    导读:阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20080167,生产企业是昆明源瑞制药有限公司。

阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片,主要成分是阿莫西林和克拉维酸钾,适用于敏感菌引起的各种感染,上呼吸道感染、下呼吸系统感染、中耳炎、皮肤及皮肤软组织感染、尿路感染。那么,阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片的说明书有哪几点?详细说明?

阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)和克拉维酸钾(按C8H9NO5计)分别为0.2g和0.0285g。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【用法用量】嚼碎口服:成人和大于12岁儿童,一次2片,一日3次;7~12岁儿童,一次1.5片,一日3次;1~7岁儿童,一次1片,一日3次;3个月~1岁儿童,一次半片,一日3次。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不应超过14天。

【不良反应】1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应,如出现上述不良反应,可吃饭时服用,上述反应可改善或消失。2.偶见荨麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。3.极少数患者表现暂时性的肝功能异常。

【禁忌】下列情况禁用:1.对本品任何成份过敏;2.对青霉素等β内酰胺酶类抗生素有过敏史者。

【注意事项】1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。2.动物试验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内不建议使用本品。3.严重肝功能障碍患者慎用。4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

【儿童用药】对于体重小于40kg的儿童,建议选用混悬剂。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全,阿莫西林的代谢会被延迟,在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。

【老年患者用药】老年患者使用本品时,无需调整剂量,具体用量同成年人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验表明本品对胎儿有致畸作用,孕妇慎用。氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌,所以哺乳期妇女应慎用本品。

药物相互作用】1.丙磺舒降低阿莫西林从肾小管中的分泌,与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度,建议不与利尿酸药台用;别嘌呤醇(治痛风药)和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率,尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于园病人体内的别嘌呤醇还是因血屎酸升高引起,尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料;与其他广谱抗生素相似,本品可能降低避孕药的药效。2.药物/实验室检查相互作用:口服Augmentin会引起阿莫西林尿液浓度升高,氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest,Benedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时,因为阿莫西林会产生这种作用,因而服用本品,应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后,体内的雌三醇、雌三醇一葡糖苷酸、雌体酮和雌三醇会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。

【药理毒理】本品是由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括:革兰氏阳性菌:需氧菌:金黄色葡萄球菌粪链球菌表皮葡萄球菌单核细胞增多性李司特氏菌化脓性链球菌棒状杆菌属草绿色链球菌肺炎双球菌厌氧菌:梭状芽孢杆菌属消化链球菌消化球菌属革兰氏阴性菌:需氧菌:大肠杆菌布鲁氏杆菌奇异变性杆菌流感嗜血杆菌普通变性杆菌脑膜炎双球菌克雷白氏菌属淋球菌沙门氏菌属杜克雷氏嗜血杆菌志贺氏菌属布兰汉氏球菌百日咳菌属出血败血性巴斯德菌厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20080167。

【生产企业】昆明源瑞制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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