倍林达的致癌性是怎样呢？

倍林达的主要成份为替格瑞洛。倍林达用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者。那么，倍林达的致癌性是怎样呢？

倍林达在一项6周研究中，比较替格瑞洛和氯吡格雷抑制血小板聚集(IPA)的作用，倍林达对以20μMADP作为血小板聚集激动剂的急性和慢性血小板抑制效应进行了研究。倍林达的负荷剂量180mg或氯吡格雷600mg给药后，在研究第1天对IPA起始作用进行了评价。倍林达所有时间点的IPA均较高。倍林达约在2小时时，达到了替格瑞洛最大IPA作用，并持续了至少8小时。

倍林达主要通过肝脏代谢消除。倍林达通过使用放射示踪测得放射物的平均回收率约为84%（粪便中含57.8%，尿液中含26.5%）。倍林达及其活性代谢产物在尿液中的回收率均小于给药剂量的1%。活性代谢产物的主要消除途径为经胆汁分泌。倍林达的平均t1/2约为7小时，活性代谢产物为9小时。倍林达的药代动力学呈线性，倍林达及其活性代谢产物（AR-C124910XX）的暴露量与用药剂量大致成比例。

倍林达的致癌性：小鼠与雄性大鼠经口给予替格瑞洛剂量分别达250mg/kg/天和120mg/kg/天（按AUC计算，分别相当于MRHD时暴露量的19倍和15倍），未见给药相关的肿瘤发生率增加。雌性大鼠在剂量为180mg/kg/天（按AUC计算，相当于MRHD时暴露量的29倍）时可见子宫癌、子宫腺癌和肝细胞腺瘤发生率增加，剂量为60mg/kg/天（MRHD时AUC的8倍）时未见肿瘤发生率增加。

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（实习编缉：梁劲）