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硫酸特布他林片的说明书有哪几点?详细说明?

来源: 发布时间:2016/10/7 10:30:34
    导读:硫酸特布他林片,有效期是36个月,批准文号是国药准字H32022694,生产企业是阿斯利康制药有限公司。

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硫酸特布他林片,主要成分是硫酸特布他林,适用于支气管哮喘,慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。那么,硫酸特布他林片的说明书有哪几点?详细说明?

硫酸特布他林片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品活性成分为硫酸特布他林。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】平喘药。适用于支气管哮喘,慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【用法用量】

口服。给药剂量应个体化

成人:开始1-2周,一次1.25mg(半片)一日2—3次。以后可加至一次2.5mg(一片),一日3次。

儿童:按体重一次0.065mg/kg(但一次总量不应超过1.25mg),一日3次。

【不良反应】偶见震颤、强直性痉挛和心悸,不良反应的程度取决于剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量能减少不良反应。不良反应若出现,大多数在开始用药1~2周内自然消失。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠障碍。口服5mg时,手指震颤发生率可达20%~33%。

2.甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。

3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。

4.长期应用可形成耐药,疗效降低。

【儿童用药】12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对人或动物未见致畸作用,但建议在怀孕的前三个月内慎用。2.特布他林可随乳汁分泌,但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。3.因可松弛子宫平滑肌,所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩,应慎用。

药物相互作用】1.并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加。但不良反应也可能加重。2.并用茶碱类药可增加疗效,但心悸等不良反应也可能加重。3.非选择性β受体阻滞剂(包括滴眼剂)可部分或全部抑制该药的作用。4.β受体激动剂可能会引起低钾血症,同时使用黄嘌呤衍生物、类固醇和利尿剂会加重这种作用。

【药物过量】1.可能的症状和体征:头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸和心律不齐。有时可能会产生血压下降。2.化验室检查:有时会产生高血糖和乳酸过多症状、β2受体激动剂可能因促进钾的重新分布而导致低钾血症。3.药物过量的治疗:通常无需治疗、如果怀疑服用大量的硫酸特布他林,可考虑采取下列措施:活性炭灌胃冲洗、检测酸碱平衡、血糖和电解质。监测心率、心律和血压、纠正代谢异常.建议用心脏选择性的?受体阻滞剂(如美托洛尔)来治疗心律失常所引起的血流动力学异常改变。但应慎用?受体阻滞剂,因其可能会诱导支气管阻塞、如?2受体介导的外周血管阻力减小导致血压阴显下降,则应给予扩容剂。

【药理毒理】本品是一种肾上腺素能受体激动剂,可选择性激动?2受体,从而松弛支气管平滑肌,抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿;提高支气管黏膜纤毛上皮细胞廓清能力,也可松弛子宫平滑肌。

【药代动力学】口服生物利用度为15%6%,约30分钟出现平喘作用。有效血药浓度为3g/ml,血浆蛋白结合率为25%。2~4小时作用达高峰,持续4~7小时。Vd为(1.40.4)L/kg。

【有效期】36月。

【执行标准】卫生部药品标准(二部)第五册。

【批准文号】国药准字H32022694。

【生产企业】阿斯利康制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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