达比加群酯胶囊用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。为胶囊剂,内容物为黄色颗粒。那么,达比加群酯胶囊的哺乳期妇女用药是有哪些呢?
达比加群酯胶囊用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
达比加群酯胶囊作为小分子前体药物,未显示有任何药理学活性。口服给药后,达比加群酯可被迅速吸收,并在血浆和肝脏经由酯酶催化水解转化为达比加群。达比加群是强效、竞争性、可逆性、直接凝血酶抑制剂,也是血浆中的主要活性成分。
达比加群酯胶囊的哺乳期妇女用药是:哺乳尚无达比加群对哺乳期婴儿影响的临床数据。使用本品治疗期间应停止哺乳。生殖尚无人体试验数据。在动物研究中,对雌性动物生育力的影响表现为70mg/kg(比患者血浆暴露水平高5倍的水平)时着床数下降和着床前损失增加。未观察到对雌性动物生育力有其他影响。对雄性动物生育力没有影响。在对母体有毒性的剂量下(比患者血浆暴露水平高5~10倍的水平),观察到大鼠和家兔胎仔体重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔变异性增加。在出生前和出生后研究中,在对母体有毒性的剂量水平下(比患者血浆暴露水平高4倍的水平),观察到胎仔死亡率增加。
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(实习编缉:梁劲)
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