戊酸雌二醇片主要成分有戊酸雌二醇,醋酸环丙孕酮,是一种复方片剂。戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装含有雌激素戊酸雌二醇,是天然人体17β-雌二醇的前体。那么戊酸雌二醇片的说明书主要有哪些?
戊酸雌二醇片为复方制剂,其组成为:11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片浅橙红色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。戊酸雌二醇为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌二醇的药理作用,能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。
戊酸雌二醇片的说明书:
【药品名称】
通用名称:戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片
商品名称:戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片(克龄蒙)
拼音全码:WuSuanCiErChunPian/CiErChunHuanBingYunTongPian(KeLingMeng)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片浅橙红色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
【性状】11片白色糖衣片,除去糖衣显白色。10片浅橙红色糖衣片,除去糖衣显白色。
【适应症/功能主治】本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁),预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。
【规格型号】21s(克龄蒙)
【药代动力学】·吸收戊酸雌二醇吸收迅速而且完全。在吸收和首次通过肝脏的过程中,类固醇酯分解为雌二醇和戊酸。同时,雌二醇进一步代谢为雌酮、雌三醇和硫酸雌酮。口服戊酸雌二醇后,只有约3%的雌二醇得到生物利用。食物不影响雌二醇的生物利用度。·分布服药后通常4-9小时达到雌二醇的最高血清浓度,约为15pg/ml。服药后24小时内血清雌二醇浓度下降至约8pg/ml。雌二醇与白蛋白和性激素结合球蛋白(SHBG)结合。血清中未结合的雌二醇约为1-1.5%,与SHBG结合的部分为30-40%。详见内包装说明书。
【贮藏】30℃以下贮存。
【包装】21s/盒。
【有效期】60月
【执行标准】新药转正标准53
【批准文号】国药准字J20130006
【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司
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(实习编辑:赖柳君)
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