易倍清为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片,两面各有一条刻痕。主要成份为盐酸美金刚。化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐。那么,易倍清的注意事项有什么呢?
易倍清是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂。易倍清可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。易倍清在啮齿类动物和狗中进行的重复剂量的毒性试验中可观察到眼部的改变,但未得出一致的结论,易倍清对猴子进行的试验中未观察到上述结果。易倍清的临床试验中进行的特定眼科检查未发现任何眼科病变。
易倍清标准剂量的试验中未观察到遗传毒性。易倍清在大鼠和小鼠中进行的终生研究未发现任何致癌的证据。易倍清在大鼠和家兔中,易倍清即使是在母体毒性剂量下也无致畸性,易倍清对生育能力也没有副作用。易倍清在大鼠中,当易倍清剂量相当于或略高于人体剂量时,可观察到胚胎发育的迟缓。易倍清的注意事项是:
肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130μmol/l)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m[sup]2[/sup])患者,应将本品剂量减至每日10mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害(肌酐清除率小于9ml/min/1.73m[sup]2[/sup])患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。
肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。
癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。
尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。
心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
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(实习编缉:梁劲)
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