几乎所有的药物都能通过血浆乳汁屏障转移至乳汁，而哺乳儿每日可吸吮乳汁800—1000ml。故哺乳期用药亦应重视。匹伐他汀钙片(力清之)为淡粉色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显橙色。乳期的妇女可以服用匹伐他汀钙片吗？

匹伐他汀钙片(力清之)适应症/功能主治高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.孕妇或者准备受孕妇女禁止使用。安全性尚不能确定。大鼠围产期和哺乳期试验表明，1mg/kg以上剂量组的孕鼠在分娩前或分娩后某一时期有死亡。家兔的致畸敏感期试验结果表明，0.3mg/kg以上剂量组的孕兔有死亡现象。有报道显示，给予大鼠大量的其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎鼠出现骨骼畸形。另有报道显示，孕妇在怀孕的开始3个月服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎儿有出现先天性畸形。

2.乳期的妇女禁止使用。大鼠乳汁中有药物分泌。(详见包装内部说明书)

匹伐他汀钙片(力清之)每一片含匹伐他汀钙2mg。分子式：C50H46CaF2N2O8。分子量：880.98。药代动力学：1、健康成年人体内药代动力学（1）单次经口给药健康成年男子各6名，分别空腹时单次口服2mg、4mg的匹伐他汀钙，结果，血浆中主要是原形药物以及主要的代谢物内酯。2mg的给药量的原形药物的药代动力学参数如下表所示。原形药物的药代动力学参数受食物的影响，餐后单次给药比空腹时单次给药的Tmax延长，Cmax下降，但是AUC无显著性差异。Tmax（hr）Cmax（ng/ml）AUC（nghr/ml）空腹时0.826.158.8餐后1.816.854.3（2）反复经口给药健康成年男子各6名，每天早餐后口服一次4mg的匹伐他汀钙，连续服用7天，药物的药代动力学参数见下表，由于反复给药引起的变动很小，T1/2大约为11小时。此外，老年人和非老年人各6名，每日口服一次2mg的匹伐他汀钙，连续服用5天，结果两组的药代动力学参数无显著性差异。（3）与环孢霉素合用健康成年男子6名，每日口服一次2mg的匹伐他汀钙，连续服用6天，在第6天时。服用匹伐他汀钙之前1小时，口服2mg的环孢霉素，结果血浆中的药物AUC增加4.6倍，Cmax增加6.6倍。（4）与苯氧乙酸类药物合用（外国人的数据）健康成年人24名，每日口服一次4mg的匹伐他汀钙，连续服用6天，从第8天开始合用phenofibrate（非诺贝特）或gemfibrozil（吉非贝齐），连续7天，结果，非诺贝特使得血浆中药物的AUC增加1.2倍，吉非贝齐使其增加1.4倍。2、肝功能障碍患者体内动力学（1）肝硬化患者（外国人数据）肝硬化患者12名和健康成年人6名单次口服2mg的匹伐他汀钙，与健康成年人比较，Child-PughgradeA的患者血浆中药物Cmax增加1.3倍，AUC增加1.6倍，Child-PughgradeB的患者血浆中药物Cmax增加2.7倍，AUC增加3.9倍。（2）脂肪肝脂肪肝患者6名和肝功能正常的患者6名，每日口服一次2mg的匹伐他汀钙，连续服用7天，药物代谢动力学参数无太大差异。3、代谢匹伐他汀钙在体内经过内酯环化、侧链氧化、喹啉环的羟基化以及葡萄糖醛酸化或牛磺酸聚合等代谢过程，主要由粪便排泄（大鼠、狗）。人体内，血液中主要为原形药物和内酯代谢物，其它的代谢物有丙酸化物、极少量的8位羟基化产物。尿液中有原形药物、内酯、脱氢内酯、8位羟基化产物，均为少量。4、药物代谢酶体外人肝微粒体酶代谢试验表明，匹伐他汀钙很少量被代谢，主要是被CYP2C9代谢生成8位羟基化产物。体外CYP亚型抑制试验表明，对CYP2C9基质的甲苯磺丁脲和CYP3A4基质的睾丸素的代谢无影响。5、血浆蛋白结合率匹伐他汀钙的血浆蛋白结合率较高，与人血浆或4%人血清白蛋白的结合率为99.5%～99.6%，与0.06%人α1酸性糖蛋白的结合率为94.3～94.9%。6、排泄健康成年男子6名，分别单次口服2mg、4mg的匹伐他汀钙，尿液中的排泄率很低，原形药物小于0.6%，内酯小于1.3%，合计小于2%。健康成年男子各6名，每天口服一次4mg的匹伐他汀钙，连续服用7天，原形药物和内酯产物在尿液中的排泄量没有随着用药时间的推移而增加，给药结束后，排泄迅速减少。(详见包装内部说明书)

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（实习编辑：孙媛媛）