罗格列酮片,主要成分是盐酸罗格列酮,用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。那么,罗格列酮片的说明书有哪几点?详细说明?
罗格列酮片是处方药,其详细说明书是:
【主要成份】本品主要成份为罗格列酮。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。
【用法用量】糖尿病的治疗应个体化本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次一片。
【不良反应】由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。
【禁忌】对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20030569。
【生产企业】成都恒瑞制药有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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