阿法骨化醇软胶囊的用法用量是口服,成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症;每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。阿法骨化醇软胶囊在临床上用于治疗佝偻病和软骨病;肾性骨病;骨质疏松症及甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。那么阿法骨化醇软胶囊的说明书主要有什么?
阿法骨化醇软胶囊的主要成分是阿法骨化醇。阿法骨化醇在体内起调节钙、磷的平衡作用,并能增加钙和磷在肠道的吸收,降低血浆中甲状旁腺激素水平,以及改善妇女绝经和使用激素类药物引起骨质疏松。适用于骨质疏松症及各种原因造成的佝偻病、骨软化症。
阿法骨化醇软胶囊的说明书:
【药品名称】
通用名称:阿法骨化醇软胶囊
商品名称:阿法骨化醇软胶囊(法能)
英文名称:AlfacalcidolSoftCapsules
拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(FaNeng)
【主要成份】本品主要成分为:阿法骨化醇。
【性状】本品为红色透明软胶囊,内含淡黄色至深黄色油状液体。
【适应症/功能主治】慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素D的佝偻病患者。
【规格型号】0.25μg*20s
【用法用量】口服,慢性肾衰合并骨质疏松:0.5~1.0μg/次,1次/日。甲状旁腺功能低下和抗维生素D的佝偻病:成人1.0~4.0μg/日,分1~3次口服。
【不良反应】少数出现胃肠道反应、肝功能异常、精神和神经系统症状等。
【禁忌】高钙血症者禁用,孕妇及可能怀孕的妇女慎用。
【注意事项】
1.治疗期间应定期测血钙,按血钙浓度调整剂量,如出现高血钙应停药。血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始。
2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症。
3.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】口服易吸收,在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇,然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等,具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用,对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变,具有明显改善作用。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。
【贮藏】密闭遮光,置阴凉处。
【包装】0.25ug*20s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20000065
【生产企业】南通华山药业有限公司
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(实习编辑:赖柳君)
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