阿法骨化醇片长期大剂量服用或患有肾损害的患者可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后可恢复正常。偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感。那么阿法骨化醇片的说明书主要有什么?
阿法骨化醇片可增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。
阿法骨化醇片的说明书:
【药品名称】
通用名称:阿法骨化醇片
商品名称:阿法骨化醇片(立庆)
英文名称:AlfacalcidolTablets
拼音全码:AFaGuHuaChunPian(LiQing)
【主要成份】本品主要成分为:阿法骨化醇。
【成份】
化学名:90,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】1、改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2、骨质疏松症。
【规格型号】0.25μg*20s
【用法用量】
口服1、慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5μg(2片)每日一次,或遵医嘱。2、甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病;成人,每次1.0~4.0μg(4~16片),每日一次,或遵医嘱。
【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感等。
【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【药物相互作用】正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【药物过量】表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
【药理毒理】1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。2.增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。3.调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。
【贮藏】遮光密封,置干燥处。
【包装】2×10/片/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H10950135
【生产企业】重庆药友制药有限责任公司
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(实习编辑:赖柳君)
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