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维思通和博思清临床研究是什么?

来源:方舟健客 发布时间:2016/7/1 21:44:37
    导读:药物剂量为博思清初始剂量5mg,一般7d内加至20~30mg,以后1个月内可调整剂量,最大剂量40mg,平均治疗剂量(25±15)mg。

维思通(利培酮片)是一个根据理想药物的要求设计的全新结构的抗精神病药物,是具有独特平衡机理的五羟色胺与多巴胺拮抗剂。那么,维思通和博思清临床研究是什么?

它的特点是对精神分裂症的阳性、阴性症状均有效,尤其对阴性症状的疗效弥补了传统药物的缺陷。本研究拟比较博思清和维思通治疗精神分裂症的疗效和安全性,为临床用药提供指导。入组标准为本院2006年2至11月期间的住院患者,入组共92例,随机分为博思清组和维思通组各46例。博思清组:男24例,女22例;维思通组:男26例,女20例,博思清组和维思通组基线的总分及各因子分差异亦无显著性。

药物剂量为博思清初始剂量5mg,一般7d内加至20~30mg,以后1个月内可调整剂量,最大剂量40mg,平均治疗剂量(25±15)mg。维思通初始剂量为1mg,一般7d内可加至4mg,以后1个月内可调整剂量,最大剂量6mg,平均治疗剂量(4.6±2.1)mg。疗程8周。观察期间不合用其他抗精神病药,但可根据需要使用苯二氮卓类药,安坦,心得安,扑尔敏等。疗效及副作用评定:以PANSS评价临床疗效,分别在治疗前及治疗后第2、4、8周进行评定。减分率≥75%为痊愈,50%≤减分率<75%为显著好转,25%≤减分率<50%为好转,<25%为无效。以TESS在治疗前及治疗后第2、4、8周评定副反应,同时进行电解质,血常规、肝功能、心电图、体重等监测。

有研究表明,中脑边缘系统多巴胺功能亢进与精神分裂症的阳性症状有关,额叶及额前叶皮质多巴胺活动性下降与阴性症状有关,并与5-羟色胺(5-HT)机制相关。博思清是多巴胺和5-HT系统的稳定剂,是突触后多巴胺受体的阻滞剂和5-HT受体的阻滞剂。博思清在DA能神经传递水平太低时保持或增进神经传递,在太高时降低传递功能。在治疗精神精神分裂症时,下调亢进的DA活性,改善阳性症状,上调低兴奋状态的DA神经元,改善阴性症状和认知功能。博思清对精神分裂症的阳性症状及阴性症状均有效。

本结果显示,博思清组的显效率为73.9%,有效果比率为84.8%;而维思通组的显效率为71.7%,有效果比率为86.9%,两组疗效的差异无显著性。两组治疗后的PANSS评分也无明显差异,表明博思清和维思通对精神分裂症的临床疗效相当。两药对精神分裂症的阴、阳性症状和一般精神病理症状均有效,与同类研究一致。两药均在第二周显效,与张光勇等的报道一致。而与Petrie等和McGavin等报道的博思清的起效时间为第一周的研究结果有所不同,可能与本研究博思清的初始治疗剂量较低有关。

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(实习编辑:严韵儿)

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