替加氟胶囊,主要成分是替加氟,适用于消化道肿瘤,如胃癌、结肠癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌、支气管肺癌和原发性肝癌等。那么,替加氟胶囊的说明书有哪几点?详细说明?
替加氟胶囊是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】替加氟。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末或颗粒,无臭,味苦。
【适应症/功能主治】适用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、结肠癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌,支气管肺癌和原发性肝癌等。
【用法用量】口服。每日0.8-1.2g,分3-4次服用,总量30-50g为一疗程。小儿剂量按体重每日16-24mg/kg,分4次服用。
【不良反应】轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、黏膜炎及注射部位血管疼痛等。本品可引起肝、肾功能损害。
【禁忌】妊娠初期3个月以内妇女禁用。
【注意事项】
1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量.必要时停药。
2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃畅道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药理毒理】1.药理:本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟睬嘧啶而起抗肿瘤作用,在体内干扰、阻断DNA、RNA及蛋白质合成,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,主要作用于细胞增殖固期的s期。对G1/s转换期也有延续作用。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4-1/7。2.毒理:动物的慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫功能的影响轻微。
【药代动力学】口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,吸收后可均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑.以肝,肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%.由呼吸道以CO2形式捧出55%。血浆半衰期(t1/2)为5小时。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H44024239。
【生产企业】广东台城制药股份有限公司。
如想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。
(实习编辑:李嘉颖)
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