爱普列特片IV期临床研究中2006名BPH患者每日2次，每次5mg服用本品，观察4个月。研究结束时1%（20名）的患者因不良反应停药，本研究总不良反应发生率为6.63%，其中，恶心发生率1.2%、失眠1.2%、头昏1.1%、勃起功能障碍0.9%。那么，爱普列特片说明书内容有什么？
爱普列特片的禁忌事项是对本品组分过敏者禁用，孕妇和可能怀孕的妇女禁用。另外，爱普列特片口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可。
【药品名称】
通用名称：爱普列特片
商品名称：爱普列特片(川流)
英文名称：EpristerideTablets
拼音全码：AiPuLieTePian(ChuanLiu)
【主要成份】本品主要成分为爱普列特。
【成份】
化学名：依立雄胺
分子式：17B一(N一叔丁基一氨基一甲酰基)雄甾
分子量：399.57
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。
【规格型号】5mg*10s
【用法用量】口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可。
【不良反应】可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
【禁忌】对本品组分过敏者禁用。
【注意事项】
1．服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。2．治疗前需明确诊断，注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
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（实习编辑：黄景裕）
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