盐酸奥洛他定滴眼液为无色至微黄色澄明液体。主要成份为盐酸奥洛他定。化学名称:11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]6-11-二氢二苯(b.e)庚英-2-乙酸盐。那么,盐酸奥洛他定滴眼液的孕妇用药是怎样呢?
盐酸奥洛他定滴眼液按每滴40μl算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。盐酸奥洛他定滴眼液在体外进行的细菌逆转突变试验,盐酸奥洛他定滴眼液的体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。盐酸奥洛他定滴眼液给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降;盐酸奥洛他定滴眼液口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能。
盐酸奥洛他定滴眼液按每滴40μl算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。盐酸奥洛他定滴眼液在体外进行的细菌逆转突变试验,盐酸奥洛他定滴眼液的体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。盐酸奥洛他定滴眼液给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降;盐酸奥洛他定滴眼液口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能。
盐酸奥洛他定滴眼液的孕妇用药:妊娠类别c:在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时;兔子用400mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样,当本品对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时,孕妇可用此药。
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(实习编缉:梁劲)
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