金克槐耳颗粒适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药，有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。那么，金克槐耳颗粒是中成药吗？

金克槐耳颗粒为棕黄色或棕褐色颗粒；气腥，味甜，微苦。金克槐耳颗粒具有扶正固本，活血消症的功效。金克槐耳颗粒进行了随机双盲、安慰剂对照、多中心试验，其中试验组199例，脱落16例、剔除1例；金克槐耳颗粒对照组202例，脱落13例、剔除1例。金克槐耳颗粒对肺癌治疗组65例、对照组64例；金克槐耳颗粒对乳腺癌治疗组65例、对照组71例；金克槐耳颗粒对胃肠癌治疗组69例、对照组67例(胃癌治疗组45例、对照组30例，肠癌治疗组24例、对照组37例)。

金克槐耳颗粒对小鼠肉瘤S180、肝癌Heps有一定的抑瘤作用，金克槐耳颗粒可促进荷肝癌Heps小鼠的迟发型超敏反应，金克槐耳颗粒具有提高其血清溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴细胞酯酶染色率。金克槐耳颗粒于1992年经卫生部批准进行过405例原发性肝癌的临床试验。金克槐耳颗粒于2005年4月~2006年8月经国家食品药品监督管理局(批件号2004B05259)批准。

中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。

要判断一种药物是不是中成药，主要看其组成，批准文号等，而本品的批准文号是：国药准字Z20000109，国药准字后面的字母H则代表是西药（化学药品），Z则代表是中成药（中药），保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。所以本品是中成药。

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（实习编缉：邵泽妹）