西格列汀二甲双胍片(II)(捷诺达)的生产企业：PatheonPuertoRico,Inc.(Caguas)(波多黎哥)，批准文号：H20130232。本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

那么，高剂量服用西格列汀二甲双胍片会致癌吗？

西格列汀二甲双胍片(II)(捷诺达)为国内外降糖临床一线用药，是DPP-4抑制剂西格列汀与二甲双胍的复方制剂，降糖作用显著，持久平稳，比传统降糖药更具安全性。

西格列汀二甲双胍片(II)(捷诺达)配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。通常的给药方法是每日2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。

西格列汀二甲双胍片(II)(捷诺达)的致癌性：

磷酸西格列汀：在雄性和雌性大鼠中进行了为期2年的口服西格列汀50mg/kg/日、150mg/kg/日和500mg/kg/日的致癌性研究。研究观察到高剂量雄性大鼠的肝脏腺瘤和肝癌的发生率增高，高剂量雌性大鼠的肝癌发生率增高。基于成人的推荐剂量为100mg/日，大鼠的这一剂量大约为人体暴露量的58倍。在大鼠中，这一剂量水平与肝中毒密切相关。当药物剂量≤150mg/kg/日时没有观察到肝脏肿瘤形成，这一剂量大约为人体暴露量的19倍（按100mg的推荐剂量计）。已发现大鼠体内的肝脏毒性与肝脏肿瘤的形成有关，所以这一高剂量引发的慢性肝脏毒性会继发引起大鼠肝脏肿瘤发生率的增高。尚不清楚上述结果对于人类的临床意义。盐酸二甲双胍：以大鼠（治疗持续104周）和小鼠（治疗持续91周）为研究对象的动物试验，考察了药物最高剂量分别达到并包括900mg/kg/日和1500mg/kg/日时的长期致癌性。折算到等体表面积进行比较，这两个剂量均大约为成人日最大推荐剂量2000mg的4倍左右。在雄性和雌性小鼠中都没有发现任何证据证明二甲双胍具有致癌性。同样地，在雄性大鼠中也没有观察到二甲双胍的潜在的致肿瘤活性。然而，在服用900mg/kg/日的雌性大鼠中发现良性子宫息肉的发生率有所上升。

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（实习编辑：陈生）