来氟米特片的生殖毒性如何？

来氟米特片是骨科名药。主要成份为来氟米特。其化学名称为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。分子式：C12H9F3N2O2；分子量：270.2。

那么，来氟米特片的生殖毒性如何？

类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病。主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛，继而软骨破坏、关节间隙变窄，晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。

来氟米特片为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。本品用于治疗成人类风湿性关节炎。用法用量：睡前口服，每日一次，每次20毫克(2片)。使用本药治疗期间，可继续使用非甾体类抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。

生殖毒性：

来氟米特经口给药剂量高达4.Omg/kg，对雄性和雌性大鼠生育力无影响。

临床上孕妇服用来氟米特时可引起胎儿损害。怀孕大鼠在器官形成期经口给予来氟米特15mg/kg(按AUC计算，大鼠M1的全身暴露量约为人暴露量的1/10)出现致畸作用，主要表现为无眼或微眼、梗阻性脑积水。在此暴露量下，来氟米特还引起孕鼠体重下降、胎鼠死亡增加及体重下降。怀孕家兔在器官形成期给予来氟米特10mg/kg(按AUC计算，大鼠M1的全身暴露量约等于人的最大暴露量),导致胸骨融合和发育不良。大鼠和家兔在来氟米特1mg/kg剂量下未出现致畸作用。雌性大鼠在交配前14天至哺乳期末给予来氟米特1.25mg/kg(按AUC计算，大鼠M1的暴露量约等于人最大暴露量的1/100)，仔鼠的生存率出现明显(大于90%)的降低。

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（实习编辑：杨春凤）