妥泰托吡酯片与口服避孕药同用是怎样呢？

妥泰托吡酯片为薄膜衣，除去包衣后显白色或类白色。妥泰托吡酯片的主要成份为托吡酯。那么，妥泰托吡酯片与口服避孕药同用是怎样呢？

妥泰托吡酯片在人体中原形托吡酯及其代谢产物主要经肾脏清除(至少为剂量的81%)。妥泰托吡酯片约有66%的[sup]14[/sup]C－托吡酯在4天内以原形从尿中排泄。妥泰托吡酯片对肾功能正常的患者可在4－8天达到稳态血浆浓度。妥泰托吡酯片对健康受试者口服托吡酯100mg，每日2次，妥泰托吡酯片平均Cmax为6.76μg/ml。妥泰托吡酯片口服50mg和100mg，每日2次后，妥泰托吡酯片平均血浆消除半衰期约为21小时。妥泰托吡酯片在中国健康志愿者中的相对生物利用度研究报告，妥泰托吡酯片的平均血浆消除半衰期相对较长(随机交叉口服单剂量100mg的国产和进口托吡酯片，t1/2分别为30.19&plusmn；5.01h和31.07±4.67h)。

妥泰托吡酯片口服50mg、每日2次，和口服100mg、每日2次，妥泰托吡酯片平均肾脏清除率分别约为18ml/分和17ml/分。妥泰托吡酯片在大鼠研究中显示，妥泰托吡酯片对肾小管具有重吸收作用。妥泰托吡酯片在与苯甲酸合用时，托吡酯片的肾脏清除率显著提高。妥泰托吡酯片口服后，妥泰托吡酯片在人体的血浆清除率约为20－30ml/分。妥泰托吡酯片血浆浓度的个体差异很小，因此可预测其药代动力学。妥泰托吡酯片对健康志愿者单次口服100-400mg时，呈线性药代动力学特性，血浆清除率保持恒定，妥泰托吡酯片的药－时曲线下面积随剂量成比例增加。

妥泰托吡酯片与口服避孕药同用：在一项与口服避孕药(1mg炔诺酮/35ug炔雌醇复方制剂)的药代动力学相互作用的研究中，只使用托吡酯一种抗癫痫药，且其剂量在50-200mg/日时，没有引起两种避孕药成分的血浆AUC值发生统计学意义的显著变化。在另外一项研究中发现，当托吡酯与丙戊酸合用，且托吡酯剂量为200、400及800mg/日时，炔雌醇的血浆AUC值显著降低，降低幅度分别为18%、21％及30％。在这两项研究中(托吡酯剂量范围为50-800mg/日)，托吡酯对炔诺酮的血浆AUC值均不产生显著影响。在200-800mg/日托吡酯剂量范围内，炔雌醇血浆AUC值的降低与托吡酯给药剂量有相关性，但在50-200mg/日剂量范围内此关系却并不显著。但以上这些变化的临床意义并不显著。托吡酯与口服避孕药合用时，避孕药的疗效可能会降低，从而增加非月经性出血的可能。同时服用含雌激素成份避孕药的患者，应随时向医生报告阴道流血的任何改变特征，即使未发生阴道非正常流血，仍然存在避孕药效力降低的可能性。

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（实习编缉：钟丽冰）