六味五灵片对感染鸭乙肝病毒动物治疗试验证实，六味五灵片有比较显着的抗乙肝病毒作用，证明与诱导内生性干扰素有关。那么，六味五灵片获得国家新药证书了吗？

经国家食品药品监督管理局正式批准，我院研制的“六味五灵片”获得国家新药证书（国药证字Z20060246）。

“六味五灵片”是我院三代专家，经过39年潜心研制的国家三类中药、抗肝炎降酶新药。1967年我院专家组组长陈菊梅教授在国内首次发现五味子降酶作用，成为发现中药降酶的第一人，填补了我国中药治疗肝病领域的一项空白，打破了长期以来中药不能降酶的国际观点。并在临床应用五味子制剂“肝得宁”降酶取得肯定疗效，在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上获重大突破。

1983年，在“肝得宁”的基础上组方，制成我院非标准制剂“肝得宁Ⅱ号丸”，用于临床治疗慢性病毒性肝炎，经过多年临床研究观察，证实其疗效显着，受到了广大医患群众的热烈欢迎，取得了良好的社会效益。

1999年，医院课题组采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微粉技术，从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面，进行了系统、规范的深入研究，并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照，进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月，共入组患者661例，其中，Ⅲ期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示，六味五灵片是安全、高效的药物，在治疗慢性乙肝方面具有显着的降酶作用，而且降酶治疗的效果更持久稳定。

2006年4月6日“肝得宁”经国家食品药品监督管理局正式批准为国家三类新药，更名为“六味五灵片”。2006年8月1日产品正式上市，产品一上市就以其稳定、确切的疗效，赢得了广大患者的认可，同时引起了国内大量医药代理商的高度关注，纷纷来电来人洽谈合作代理事宜；他们表示，现在肝药市场鱼目混珠，选择一个好药不仅仅会带来巨大的财富，更重要的是给广大肝病患者带来健康的福音和生活的信心。

2007年1月31日，六味五灵片荣获第三届（2006年度）“中国肝类用药市场十大影响力品牌”称号，这既证明了广大消费者对“六味五灵片”的肯定和信赖，同时也更加确定了六味五灵片在行业内领军品牌地位。

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（实习编辑：陈广海）