头孢泊肟酯片,主要成份是头孢泊肟酯,适用于治疗肺炎、急性、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染。那么,头孢泊肟酯片的说明书有哪几点?详细说明?
头孢泊肟酯片是处方药,其详细说明书是:
【主要成份】主要成份及化学名:本品主要成份是头孢泊肟酯,其化学名为:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。
【性状】本品为薄膜衣片。除去包衣后显白色或微黄色。
【适应症/功能主治】由葡萄球菌属、链球菌属(包括肺炎链球菌)、淋球菌、卡他莫拉菌、克雷伯杆菌属、大肠杆菌、变形杆菌属、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的、对本药敏感的下述轻、中度感染:1、呼吸道感染:包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。2、泌尿生殖系统感染:包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿道炎等。3、皮肤及软组织感染:包括毛囊炎、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。4、中耳炎、副鼻窦炎。5、乳腺炎。
【用法用量】口服。成人每次1~2片(0.1~0.2g),一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次1片(0.1g),每日2次;重症可增至2片(0.2g),每日2次,疗程5~7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染,每次0.2g(2片),每日2次,疗程7~14天。饭后口服或遵医嘱。
【不良反应】严重不良反应
1、休克:偶可引起休克反应,故应注意观察,若出现不适感、口舌异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等应立即停药并予以进一步观察和必要处理。
2、偶可出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson)和中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现相应异常,应停药并予以适当处理。
3、偶可出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重肠炎,若出现腹痛、频繁腹泻,应迅速停药并予以适当处理。
4、与其他头孢烯类抗生素相同,本品偶可引起全血
【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.避免与制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂同时服用。
2.严重肾功能损害患者应慎用本品,如必须使用时,应调节给药剂量和给药间隔。
3.对青霉素类抗生素有过敏史的患者慎用。
4.易引起支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏症状体质的患者慎用。
5.全身营养状态不佳者慎用。
【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。
【老年患者用药】老年患者与其他成年人之间未见不良反应差异,但通常老年患者多见生理功能降低,易出现不良反应及维生素K缺乏引起的出血倾向,应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌,由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应,所以应权衡对母亲的利弊后,再确定是中断哺乳或停药。
【药物相互作用】在同制酸剂(如氢氧化铝)或H2受体拮抗剂(如雷尼替丁)合用时,因胃酸被中和,服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。
【药物过量】大剂量给药未发现药物蓄积和中毒情况。本品过量时无特殊解救药物,可对症处理。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20041465。
【生产企业】海南三叶制药厂有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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