盐酸环丙沙星乳膏的贮藏为遮光,密闭,阴凉处;包装每支10克;有效期24个月;执行标准新药转正标准68;生产企业广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂。那么,盐酸环丙沙星乳膏的批准文号是多少?
盐酸环丙沙星乳膏的主要成分为盐酸环丙沙星。本品为乳剂型基质的白色或淡黄色乳膏。环丙沙星具有广谱抗菌作用,对大肠杆菌、克雷伯菌和其他肠杆菌科阴性杆菌以及流感杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、淋球菌具有较强抗菌活性,对绿脓杆菌、不动杆菌、金黄色葡萄球菌以及肺炎双球菌、甲型溶血链球菌、乙型溶血链球菌等抗菌作用亦优于氟哌酸、甲磺酸培氟沙星。 本品抗菌作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶,抗菌作用为杀菌型。 本品与其他抗生素无交叉耐药性,β-内酰胺类、氨基糖甙类、磺胺类耐药菌株对本品仍敏感。
盐酸环丙沙星乳膏为外用,涂患处适量,一日2~3次或遵医嘱。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
盐酸环丙沙星乳膏的批准文号国药准字H10930171。
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(实习编辑:林旋)
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