替比夫定片是治疗乙肝的新型药物，其有效成分是替比夫定，化学名称:1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶。替比夫定片为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。那么，替比夫定片体内和体外试验如何呢？

在体内和体外试验中，替比夫定片未显示出遗传毒性。在Ames细菌回复突变试验中，使用鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌(经过或未经代谢活化)，未见替比夫定有致突变性。替比夫定在哺乳动物细胞基因突变试验中未显示致染色体断裂，这些试验包括培养的人淋巴细胞和中国仓鼠卵巢细胞(经过或未经代谢活化)试验。而且，替比夫定在小鼠体内微核研究的结果也为阴性。

临床前研究中替比夫定无致畸性，且显示其对胚胎和胎儿发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明，在剂量达每天1,000mg/kg，暴露量分别高出人体治疗剂量(600mg/日)的6倍和37倍时，未观察到对胎儿有损害的证据。

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（实习编辑：姚淑敏）