曲安奈德新霉素贴膏的贮藏为密封,在干燥处保存;包装薄膜袋装,4cm*6cm*4s/包;有效期24个月;生产企业广东恒健制药有限公司。那么,曲安奈德新霉素贴膏的批准文号是多少?
曲安奈德新霉素贴膏本品为复方制剂,其组份为:每平方厘米含醋酸曲安奈德不少于15ug,硫酸新霉素不少于80单位。本品为类白色片状橡胶膏。用于局部性神经性皮炎,慢性湿疹。也可用于小面积的银屑病。为外用。贴于患处。
曲安奈德新霉素贴膏中的醋酸曲安奈德,为肾上腺皮质激素类药,外用有抗炎、抗过敏及止痒作用。能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。
硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,曲安奈德新霉素贴膏对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属有良好作用,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差,铜绿假单胞菌、厌氧菌等对曲安奈德新霉素贴膏耐药。细菌对链霉素、新霉素、卡那霉素和庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
曲安奈德新霉素贴膏的批准文号国药准字H44024941。
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(实习编辑:林旋)
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