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伊宁曼的不良反应是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2016/3/8 0:15:25
    导读:伊宁曼在体重正常和肥胖志愿者中的研究表明,机体对奥利司他的吸收量极微,口服360mg带放射性标记的奥利司他后8小时血浆浓度达峰值。

伊宁曼为白色或类白色片。每片含主要成分奥利司他0.12克。辅料为:交聚维酮、共聚维酮、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁。那么,伊宁曼的不良反应是怎样呢?

伊宁曼在体重正常和肥胖志愿者中的研究表明,机体对奥利司他的吸收量极微,口服360mg带放射性标记的奥利司他后8小时血浆浓度达峰值,伊宁曼的血浆浓度接近检测限(<5ng/ml)。伊宁曼通常治疗剂量下机体对奥利司他的全身吸收极有限,无蓄积。

伊宁曼的血浆中仅偶尔测出浓度很低(<10ng/ml或0.02μM)。伊宁曼对正常体重和肥胖者的研究表明,未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%从粪便排泄,其中83%是原形奥利司他,伊宁曼所有相关物的累计肾排泄量低于2%。

伊宁曼药物彻底排出(粪便和尿液)需要3~5天。伊宁曼对于正常体重者和肥胖受试者,伊宁曼的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。伊宁曼基于有限的数据,体内吸收的奥利司他的半衰期约为1~2小时。伊宁曼的不良反应是:

1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。

2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。

3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

4.偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。

5.极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。

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(实习编缉:叶铠)

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