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孕妇及哺乳期妇女可以服用盐酸齐拉西酮胶囊吗?

来源:方舟健客 发布时间:2016/3/4 15:00:31
    导读:孕妇及哺乳期妇女用药:只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时,齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中,服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。

盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)适用于治疗精神分裂症。盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)为硬胶囊,内容物为类白色至微粉色颗粒或粉末。化学名:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物。分子式:C21H21ClN4OS·HCl·H2O。分子量:467.42。孕妇及哺乳期妇女可以服用盐酸齐拉西酮胶囊吗?

遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。

生殖毒性:SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200mg/天的0.5-8倍)时可见交配时间延长,在剂量为160mg/kg/天时生育力降低,在剂量为40mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后,未见生育力降低,因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在1项周期为6个月的大鼠试验中,给药剂量为200mg/kg(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200mg/天的10倍),未见对睾丸的影响。

齐拉西酮的药理活性主要来自原形药物。口服盐酸齐拉西酮后经胃肠道吸收良好,分布广泛,6-8小时达血浆峰浓度,1-3天达到稳态血浓度,血浆蛋白结合率大于99%,齐拉西酮的平均表观分布容积为1.5L/kg,餐时服用20mg药物的绝对生物利用度约为60%,食物能增加本品的吸收约2倍。在推荐的临床剂量范围内,齐拉西酮的平均终末半衰期(T)约为7小时,平均表观系统清除率为7.5mL/min/kg。血浆蛋白结合率大于99%。口服齐拉西酮后主要经肝脏充分代谢,仅少量原形药经尿液(<1%)和粪便(<4%)排泄。

孕妇及哺乳期妇女用药:只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时,齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中,服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。

笔者提醒您:是药三分毒,用药需谨慎!如想对盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询我们的专家,或者拨打我们的热线电话400-086-5111,我们会有专业的人士给您提供最专业的答案。

(实习编辑:孙媛媛)

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