吡美莫司乳膏的贮藏为25℃以下保存;包装铝管包装,内层衬以保护性酚—环氧树脂涂层,带聚丙烯旋盖。15克/支/盒;有效期24个月;执行标准进口药品注册标准JX20030187;生产企业Novartis Pharma Produktions GmbH(德国)。那么,吡美莫司乳膏的批准文号是多少?
吡美莫司乳膏本品主要成份为吡美莫司。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色, 含 苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化 钠、十八醇、甘油三酯和水。
吡美莫司乳膏本品为白色乳膏。适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗,以预防病情加重。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
吡美莫司乳膏的批准文号H20130274。
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(实习编辑:林旋)
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