盐酸帕罗西汀片的主要成分是:盐酸帕罗西汀,化学名称为(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐。那么,盐酸帕罗西汀片会引起出血?
口服后本品能完全吸收.吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg.大部分10天左右能达到稳态.极少数病人所需的时间稍长,稳态时的Cmax61.7g/ml.Tmax为5.2.hr,Cmax为30.7ng/ml。为21小时(CV32%)。稳态Cmax和Cmax值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。
采用在单剂量给药的同时进食俄不进食的方法.研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时.AUC略有增加(6%).但Cmax增加较多(29%).血浆浓度达峰时间从6.4小时缩短到4.9小时。本品95%与血浆蛋白结合.分布于全身各组织.包括中枢神经系统.仅1%留在体循环中。
帕罗西汀盐酸盐溶液口服后吸收完全。每日口服本品30mg.连续服用30天.平均清除半衰期约为21小时(CV32%).帕罗西汀主要经代谢降解.其代谢产物无药理活性.在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢.代谢产物主要经尿液排泄,少量由粪便排泄.尚没有在CYP2D6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。
有服用盐酸帕罗西汀片后.出现皮肤和粘膜出血(包括胃肠道出血)的报道,故应谨慎与增加出血危险性的药物合用.已知和可能具有出血倾向的病人慎用盐酸帕罗西汀片.
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(实习编辑:李建雄)
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