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盐酸多奈哌齐片的批准文号是什么?

来源:方舟健客 发布时间:2016/2/16 11:10:08
    导读:盐酸多奈哌齐片是西药。主要成份为:盐酸多奈哌齐。其化学名称为:(±)-2-[(l-benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxyindan-1-onemonohydrochloride。

我们可以通过查询药品的批准文号来确定该药品属于哪一种药。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。

那么,盐酸多奈哌齐片的批准文号是什么?

药物批准文号中,化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。

批准文号中的数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中"10"代表原卫生部批准的药品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。

盐酸多奈哌齐片是西药。主要成份为:盐酸多奈哌齐。其化学名称为:(±)-2-[(l-benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxyindan-1-onemonohydrochloride;分子式:C24H29NO3·HCl;分子量:415.96。

盐酸多奈哌齐片的生产企业:卫材(中国)药业有限公司,批准文号:国药准字H20050978。本品用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。本品口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。

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(实习编辑:杨春凤)

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