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阿立哌唑片的致癌性如何?

来源:方舟健客 发布时间:2016/2/3 11:22:39
    导读:阿立哌唑片用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

阿立哌唑片的主要成份是阿立哌唑。化学名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。本品治疗精神分裂症有起效快、疗效好、不良反应少和治疗依从性高等优点,已广泛应用于临床。

那么,阿立哌唑片的致癌性如何?

阿立哌唑片用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

阿立哌唑片的致癌性:

在ICR小鼠、SD大鼠和F344大鼠上进行了终生致癌性研究。掺食法分别给予ICR小鼠阿立哌唑1、3、10、30mg/kg/天,F344大鼠1、3、10mg/kg/天,SD大鼠10、20、40、60mg,连续给药2年。在雄性小鼠和大鼠中,未见肿瘤生成。在3到30mg/kg组(以AUC计,为人MRHD暴露量的0.1~0.9倍;以mg/m2计,为人MRHD的0.5~5倍),雌性小鼠垂体腺瘤和乳腺癌、腺棘皮癌的发生率增加。雌性大鼠在剂量10mg/kg/天(以AUC,为人MRHD暴露量的0.1倍;以mg/m2计,为人MRHD的3倍)时,乳腺纤维腺瘤的发生率增加;在剂量为60mg/kg/天(以AUC,为人MRHD暴露量的14倍,以mg/m2计,为人MRHD的19倍)时,肾上腺皮质癌及混合肾上腺皮质腺瘤/癌的发生率增加。

长期给予其它抗精神分裂症药物后,发现啮齿类动物的垂体和乳腺的增生性改变,并认为是催乳素介导的。在阿立哌唑的致癌性研究中,没有测定血清催乳素水平。但是,在与乳腺和垂体肿瘤相关的给药下,连续给药13周的研究中,观察到雌性小鼠血清催乳素水平升高。在与乳腺和垂体肿瘤相关的给药下,连续给药4周和13周的研究中,雌性大鼠血清催乳素水平未见升高。催乳素介导的啮齿类内分泌肿瘤与人体风险的相关性尚不清楚。

为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,您可以咨询方舟健客药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

(实习编辑:陈生)

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