胶体酒石酸铋胶囊的说明书有哪几点？详细说明？

胶体酒石酸铋胶囊，主要成分是胶体酒石酸铋，适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。那么，胶体酒石酸铋胶囊的说明书有哪几点？详细说明？

胶体酒石酸铋胶囊是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】本品含胶体酒石酸铋（Bi计算），应为标示量的90%~110%。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。

【用法用量】口服。一次4粒，一日4次，一次4粒，分别于3餐前1小时及临睡前服用。

【不良反应】偶可出现恶心，便秘等消化道症状。

【禁忌】对本品过敏及肾功能不全者禁用。

【注意事项】(1).服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药1～2天后粪便色泽可转为正常。(2).本品不宜大剂量长期服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用；哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物相互作用】本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同进服用,否则会降低药效。

【药物过量】本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。

【药理毒理】本品为胃肠黏膜保护药。口服后在胃液内形成胶体性能甚佳的溶胶，与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力，能形成有效的保护膜，隔离胃酸，保护受损的黏膜，并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液，促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。动物实验显示，本品可使实验性溃疡性结肠炎家兔和大鼠排便次数各稀便减少。

【药代动力学】本品口服后在肠道内吸收甚微，血药浓度和尿药浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H10950346。

【生产企业】盈信药业(汕头)有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）