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磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/1/10 10:18:20
    导读:磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20064618,生产企业是昆明积大制药有限公司。

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磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊,主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔,有效用于脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定,记忆力减退,夜间突醒,晕眩,耳鸣,头痛等,周围血管病变及相关症状,如感觉异常,痉挛,肢端冰冷等,间歇性跛行。那么,磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊是处方药,说明书是:

【主要成份】主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。化学名称:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸。

【性状】本品为胶囊剂,其内容物为黄色粉末及颗粒。

【适应症/功能主治】脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定,记忆力减退,夜间突醒,晕眩,耳鸣,头痛等.周围血管病变及相关症状,如感觉异常,痉挛,肢端冰冷等.间歇性跛行。

【用法用量】口服,每日两次,每次0.2g(1粒)。

【不良反应】偶有胃肠道不适(上腹痛、呕吐、恶心)、头痛、眩晕、倦睡、失眠、皮肤潮红及瘙痒等。

【禁忌】对本品成份过敏者禁用;急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。

【注意事项】

1.本品服用时偶见动脉血压稍低,体位性低血压病人须在医生指导下服用。

2.本品服用时可引起轻度眩晕及嗜睡,故不适用于需高度警惕的患者(如驾驶员)。

3.肝肾功能不全的患者慎用本品。

【儿童用药】尚无儿童应用本品的安全性和有效性资料,不推荐使用。

【老年患者用药】高龄患者应酌情调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕期最初三个月及哺乳期间禁用。

药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】过量服用1小时内吞服活性碳、2小时内洗胃能减少药物的吸收,减轻中毒症状。一旦吸收过量,常规血液透析不能有效减轻症状,此时可采取对症处理:例如病人出现脑兴奋时可给予安定。

【药理毒理】1.本品在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质,相比盐酸丁咯地尔,磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用,而且两者具有协同作用,增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢;促使受损血管内皮的半胱氨酸(一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质)转变成无害的胱硫醚。丁咯地尔抑制α-受体扩张微血管;增加红细胞变形能力;阻断钙离子通道;降低组织耗氧量。故本品能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况,加快损伤组织的修复。2.一般药理学研究表明,磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管,对中枢神经及植物性神经无毒副作用,同时对动脉血压及心率无明显影响。

【药代动力学】口服本品400mg后,吸收迅速,约1.5h达到血药浓度峰值(1100ng/ml),主要通过肝脏代谢,于24h内消除,24小时内从尿中排出的量为20%。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20064618。

【生产企业】昆明积大制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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