不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。那么,鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息) 会引起寒战吗?
本品单剂量给药就可在人体内产生明显的临床生物学效应。用药后尿中钙、磷和钠(通过减少肾小管再吸收)的排泄增加,尿羟脯氨酸排泄显著下降。长期应用本品(达到5年)可致骨转换标志物如:血清C-端肽和骨碱性磷酸同工酶等明显降低。鲑鱼降钙素喷鼻剂可以增加腰椎的骨矿物质密度(BMD)1.0-2.0%,有统计学意义。从使用第1年起维持5年以上。可使骨盆的BMD保持稳定。
本品的生物利用度在3-5%之间。它可通过鼻粘膜迅速吸收并且在给药1小时内即可达到血浆峰浓度(中位时间约10分钟)。本品血浆清除半衰期约为20分钟,多剂给药无累积效应。高于推荐剂量的给药将会使血药浓度升高(可表现为药时曲线下面积增加),但相对生物利用度并不随之增加。同其它多肽类激素一样,监测鲑鱼降钙素的血药浓度意义不大,因为这并不是其治疗效应的直接预测因子。因此应使用临床疗效参数来评估本品的疗效。
毒性试验中发现,鲑鱼降钙素的轻微副作用是其药理作用引起的。本品无胚胎毒性,无致畸及致突变性的潜在风险。毒性及致癌性研究表明,当鼠暴露于低于临床剂量的鲑鱼降钙素时,其垂体瘤的发生率会增加。然而进一步的临床前期研究,尤其是鼠的致癌性研究发现垂体瘤的诱发是鼠特异性的,此试验给鼠的药物剂量大于人常规剂量200IU约7000倍。
鲑鱼降钙素鼻喷剂可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感,罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性,通常可自动消退,仅极少数病人需暂时性减少剂量。
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(实习编辑:李亚君)