严重肝功能障碍的患者可用琥珀酸索利那新片吗？

琥珀酸索利那新片的主要成分是：琥珀酸索利那新，化学名称：（3R）-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2（1H）-羟酸酯单琥珀酸盐。分子式：C23H26N2O2·C4H6O4，分子量：480.55。那么，严重肝功能障碍的患者可用琥珀酸索利那新片吗？

口服本品后，索利那新最大血浆浓度（Cmax）在3-8小时后达到，Tmax与给药剂量无关。在5-40mg剂量之间，Cmax和曲线下面积（AUC）与给药剂量成比例增加。绝对生物利用度约为90%。进食不影响索利那新的Cmax和AUC。

不需要根据年龄进行剂量调整。在老年群体进行的研究显示，琥珀酸索利那新（5和10mg每日1次）给药后，健康老年受试者（年龄55-80岁）索利那新暴露量，以AUC表示，与健康年轻受试者（年龄55岁以下）相似。在老年人群中，表达为Tmax的平均吸收速度稍慢，终末半衰期长约20%。这些不大的差异被认为没有临床意义。

索利那新在肝脏中广泛代谢，主要代谢酶是细胞色素P4503A4（CYP3A4）。不过也存在另一个代谢途径，可帮助索利那新的代谢。索利那新的全身清除率大约是每小时9.5L，终末半衰期大约是45-68小时。口服后除了可检测到索利那新外，还可在血浆中发现一种有药理学活性的代谢物（4R-羟基索利那新）和3种无活性的代谢物（N-葡糖苷酸结合物，索利那新N-氧化物和4R-羟基索利那新-N-氧化物）。

尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者、进行血液透析的患者、严重肝功能障碍的患者禁止服用琥珀酸索利那新片。

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（实习编辑：王博英）