酒石酸伐尼克兰片的特殊人群的药代动力学是什么？

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)，口服给药吸收完全，系统生物利用度高，口服生物利用度不受食物和给药时间的影响。那么，酒石酸伐尼克兰片的特殊人群的药代动力学是什么？

酒石酸伐尼克兰片的特殊人群的药代动力学：

1、肝功能损伤患者，因畅沛基本不经肝脏代谢，肝功能损伤患者应用该药时其药代动力学参数不受影响。

2、肾功能损伤患者，对于轻度肾功能损伤的受试者(估测肌酐清除率>50mL/min且≤80mL/min)，伐尼克兰药代动力学参数无变化。与肾功能正常受试者(估测肌酐清除率>80mL/min)比较，对于中度肾功能损伤(估测肌酐清除率≥30mL/min且≤50mL/min)的患者，伐尼克兰全身暴露量增加1.5倍。对于重度肾功能损伤(预期肌酐清除率<30mL/min)的受试者，伐尼克兰的全身暴露量增加2.1倍。对于患有终末期肾病(ESRD)的受试者，伐尼克兰可经血液透析有效清除。

3、老年患者，肾功能正常的老年患者(65-75岁)，伐尼克兰的药代动力学参数与年轻成年受试者类似(见。肾功能减退的老年患者请参考。青少年患者：22名12-17岁(含12岁及17岁)青少年单次服用0.5mg及1mg伐尼克兰，在2剂量之间伐尼克兰的药代动力学参数基本与剂量成比例。采用药时曲线下面积(AUC0-∞)评价伐尼克兰全身暴露量及肾脏清除率，其结果与成人相当。与成人相比，可见青少年的Cmax升高30%，消除半衰期缩短(10.9小时)。体外研究显示，伐尼克兰不抑制细胞色素P450(IC50>6400ng/mL)。经抑制实验检测的P450酶包括：1A2，2A6，2B6，2C8，2C9，2C19，2D6，2E1及3A4/5。研究亦显示，在人类离体肝细胞伐尼克兰未诱导细胞色素P4501A2及3A4的活性。因此，对于主要由细胞色素P450酶所代谢的化合物，伐尼克兰改变其药代动力学参数的可能性不大。

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（实习编辑：李嘉颖）