他克莫司软膏本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。那么,他克莫司软膏孕妇能用的?
目前还未对妊娠妇女局部应用普特彼他克莫司软膏进行过足够的适当对照的研究。普特彼他克莫司软膏用于怀孕妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。因此不建议孕妇使用普特彼他克莫司软膏治疗。
对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计,分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍),对母兔产生毒性反应,而且流产率升高。
只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司,对母鼠产生毒性反应,并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。
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(实习编辑:徐培颖)
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