盐酸氟西汀分散片是国产药吗?

国产药和进品药的区别：在药效上：国外药品的标准有些高于国内产品，在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以，两种化学结构相同的药物，国产的药品逊于进口药品。当然，这也不是绝对的，现在国产药品的质量层次也已经提高了很多，国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。另外，不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质，所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。那么，盐酸氟西汀分散片是国产药吗?

盐酸氟西汀分散片的主要成分为盐酸氟西汀。化学名：(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐,分子式：C17H18F3NO?HCL,分子量：345.79。

盐酸氟西汀分散片本品为白色椭圆形片。常用其盐酸盐。本品是一种白至灰白色的结晶固体，水溶解度为14mg/ml。熔点179-182℃。该药主要用来治疗各类抑郁症，治疗中能明显改善抑郁心情，及伴随的焦虑症状和睡眠障碍。临床试验，提示该药还能治疗强迫性神经症和贪食症。

口服单剂量氟西汀，达峰时间为6-8小时，食物可能延缓药物的吸收，但不影响其生物利用度。药物进入体内后94.5%与血浆蛋白（白蛋白和α1糖蛋白)相结合。药物在肝脏经细胞色素P4502D6酶代谢，主要代谢为去甲氟西汀（Norfluoxe-tine)，具有与氟西汀相同的药理活性。氟西汀在体内的消除相半衰期，短暂给药为1-3天；长期给药为4-16天。多次给药，需数周才能达到稳态血浆浓度。原药物及代谢物由尿中排泄。

在价格上：国外药品进入国内市场首先取得许可证，并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用；另外，国外进入中国市场的药物大部分是原研品种，在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药，研究费用较少，再加上国内的人力成本等原因，成本相对较低，所以进口的药物在价格上要高于国产药品。

想要知道本品是进口药品还是国产药品的话，我们可以通过本品的批准文号来断定，一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话，那基本上可以断定是国产的，如果批准文号后面直接跟J的话，一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品，须获得《进口药品注册证》，格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号或《医药产品注册证》（港、澳、台地区），格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号。

盐酸氟西汀分散片贮藏为室温保存，密封，包装20mg*28s/盒，有效期24个月，批准文号国药准字J20120001，生产企业PATHEON FRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)。

所以，盐酸氟西汀分散片是国产药。

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（实习编辑：林旋）