氟哌噻吨美利曲辛片适用于轻中度抑郁症,尤其是心因性抑郁症,躯体疾病伴发的抑郁,围绝经期抑郁,酒依赖及药瘾伴发的抑郁。那么,氟哌噻吨美利曲辛片的说明书有哪几点?
氟哌噻吨美利曲辛片,是氟哌噻吨和美利曲辛组成的合剂,其中氟哌噻吨具有抗焦虑和抗抑郁作用,美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,具有抗抑郁,抗焦虑和兴奋特性。黛力新氟哌噻吨美利曲辛片的说明书有以下几点:
【药品名称】商品名:黛力新
通用名:氟哌噻吨美利曲辛片
英文名称:FlupentixolandMelitracenTablets
汉语拼音:Fupaisaidunmeiliquxinpian
【成份】为复方制剂,其主要成分为:氟哌噻吨美利曲辛。
【性状】为紫堇色糖衣片。
【作用机制】是小剂量的二盐酸氟呱噻吨与小剂量盐酸四甲蒽丙胺的合剂。小剂量氟呱噻吨主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体,促进多巴胺的合成合释放,使突触间隙中多巴胺含量增加。四甲蒽丙胺抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5一羟色胺的再摄取,提高突触间隙内单胺类递质的含量,达到抗抑郁,改善情感的作用。是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。
【药代动力学】口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时,而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。
【适应症】用于轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
【不良反应】推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。在临床试验中,观察到以下不良反应:
神经系统常见:头晕(2.1%)震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)
精神障碍常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)视觉功能障碍常见:调节障碍(1.5%)
胃肠道不适常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)以上不良反应也可见于抑制症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。
上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
【用法与用量】成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。
老年病人:早晨服1片即可。
维持量:通常每天1片,早晨口服。对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。
【规格】20片
【贮存】室温保存,存放在儿童取不到的地方。
【包装】铝塑包装,20片/盒。
【有效期】三年。
【批准文号】进口药品注册证号H20080175。
【生产企业】丹麦灵北制药有限公司。
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(实习编辑:徐培颖)
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