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得肤宝的不良反应是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/20 15:55:12
    导读:得肤宝的放射性标记后进行的临床研究提示,得肤宝在正常皮肤上使用本品(面积为625cm2),经12小时后,得肤宝的全身吸收的钙泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。

得肤宝为复方制剂,其组分为每g含钙泊三醇50μg,倍他米松0.5mg。得肤宝为白色至黄色软膏。那么,得肤宝的不良反应是怎样呢?

得肤宝的放射性标记后进行的临床研究提示,得肤宝在正常皮肤上使用本品(面积为625cm2),经12小时后,得肤宝的全身吸收的钙泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。得肤宝观察到随着剂量增加,会缩短紫外线照射而形成皮肤癌的时间(只有雄性小鼠具有统计学意义),得肤宝有可能提高紫外线照射导致皮肤癌的作用。得肤宝与临床的相关性尚不清楚。没有进行二丙酸倍他米松的致癌试验或光致癌试验研究。

得肤宝涂在银屑病斑上及封闭敷裹能增加局部皮质类固醇激素的吸收。得肤宝经过损伤的皮肤吸收约24%,得肤宝与蛋白结合约为64%,得肤宝的经静脉给药后血浆清除半衰期为5-6小时。得肤宝在皮肤局部蓄积,经皮给药的消除期要几天的时间。得肤宝主要在肝脏中代谢,得肤宝也在肾脏中代谢为葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。得肤宝通过尿液及粪便排泄。得肤宝的不良反应是:

1.迄今为止,超过2500名患者参加了得肤宝临床试验,结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。

2.根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应(发生率>1/100和<1/10)为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应(发生率>1/1000和<1/100)为皮肤疼痛或者刺激感,皮炎、红斑、银屑病加重,毛囊炎,应用部位色素沉着。罕见的不良反应(>1/10000和<1/1000)为脓疱型银屑病。

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(实习编缉:陈志东)

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